您好,欢迎来到东莞市瑞凯环境检测仪器有限公司!
28年专注HAST/PCT/冷热冲击/快速温变试验箱
提供一站式整体解决方案
产品服务热线
18922912259
HAST实验室的能力验证与外部质量评估方法
       对于一个提供对外检测服务或数据用于关键决策的HAST实验室而言,证明自身技术能力的持续性与可靠性至关重要。除了内部质量控制,定期参与能力验证和接受外部质量评估,是向客户和监管机构展示其数据可信度的国际通行做法。
 
一、 能力验证与外部质量评估的意义
符合国际标准要求:ISO/IEC 17025明确要求实验室应通过参加能力验证来监控其表现。
 
建立客户信任的客观证据:一份来自权威机构颁发的“满意”结果的能力验证报告,比任何自我声明都更有说服力。
 
识别实验室的系统性偏差:发现自身在测试方法、设备校准或人员操作上可能存在的、未被内部质量控制发现的潜在问题。
 
实现行业对标:了解本实验室在同行业中的技术水平位置。
 
 
二、 主要的外部质量评估形式
能力验证:由权威机构组织,向各参与实验室分发均匀、稳定的测试样品,要求在规定时间内按指定方法完成测试并回报结果。组织方对所有结果进行统计分析,评价每个实验室的技术能力。
 
实验室间比对:形式与PT类似,但可能由企业集团、行业协会自行组织,灵活度更高,侧重于内部一致性。
 
测量审核:将一个已知参考值的样品送至实验室进行测试,将实验室结果与参考值进行比对,是一种“一对一”的能力验证。
 
外部评审/审计:由客户、认证机构(如CNAS)或监管机构派出专家,对实验室的管理体系和技术能力进行现场全面审核。
 
三、 HAST能力验证的特殊挑战与方案设计
HAST测试(如130℃/85%/96h)周期长、成本高,直接对完整器件进行PT在操作上困难。因此,针对HAST的能力验证通常采用以下创新方式:
 
“预处理+关键参数测量”模式:
 
方案:组织方分发一批已知特性、一致性极好的器件(如标准电阻、已知漏电特性的电容)。要求各实验室按统一规程(如JESD22-A110)执行HAST测试。
 
评价对象:不是器件的功能(可能不失效),而是实验室对测试过程的控制能力。评价参数包括:
a. 测试后器件的关键电参数变化量(如绝缘电阻下降的百分比)。各实验室结果应在一个合理的统计区间内一致。
b. 实验室回报的测试过程数据,如实际记录的温湿度曲线与规定条件的符合性。
 
难点:需要寻找性能极其稳定、对HAST有轻微但可重复响应的“标准样品”。
 
“标准温湿度记录器”比对:
 
方案:使用可耐受HAST环境的高精度温湿度记录仪作为传递标准。将其寄送至各实验室,要求将其放入HAST设备中,运行一个标准程序。
 
评价对象:直接考核实验室HAST设备内部环境条件的准确性与均匀性。比较各实验室记录仪读数的差异。
 
优点:直接切入HAST测试的核心——环境模拟的准确性。
 
模拟数据判读:
 
方案:组织方提供一套HAST测试后的虚拟样品电性能数据集(或IV曲线),要求实验室根据给定的失效判据进行结果判读(如哪些样品失效、失效时间)。
 
评价对象:考核实验室人员的数据分析和结果判定能力,避免因设备差异带来的干扰。
 
四、 如何有效利用外部评估结果
对“满意”结果:应公开宣传,作为实验室能力的有效证明。同时分析自身结果在全体参与者中的分布位置,寻找持续改进空间。
 
对“有问题”或“不满意”结果:必须启动严肃的纠正措施程序:
 
成立调查小组,从人、机、料、法、环各方面分析根本原因。
 
采取纠正措施,如重新培训人员、维修或校准设备、修改SOP。
 
对纠正措施的有效性进行验证(如重新进行测量审核)。
 
将整个案例记录归档,作为管理体系改进的输入。
 
五、 构建持续改进的闭环
应将外部质量评估纳入实验室的年度计划。通过定期参与,形成一个“评估→发现问题→改进→再评估”的良性循环。这不仅是满足标准的要求,更是实验室追求卓越、保持技术领先的内在驱动。
 
对于HAST实验室,一张来自权威PT提供者的“满意”证书,就是其技术实力最硬的“名片”。它无声地宣告:在这里产生的每一份HAST数据,都经得起与世界上任何优秀实验室的比对,是值得完全信赖的科学证据。
 
       东莞市瑞凯环境检测仪器有限公司(以下简称“瑞凯仪器”、“公司”)座落于广东省东莞市横沥镇,是一家集模拟环境可靠性试验设备设计、研发、生产销售及服务为一体的高新技术企业,专业的试验设备制造商和试验解决方案综合服务商。产品通过了ISO9001:2015质量管理体系认证、欧盟CE认证、计量保证等体系认证,与国家计量检测、华南计量检测保持长期合作伙伴关系并全面贯彻执行其质量要求。拥有50多项技术专利,东莞市创新型民营示范企业。
 
       公司主营产品有:HAST试验箱、PCT试验箱、高压加速老化试验机、非饱和高压加速老化试验机、快速温变试验箱冷热冲击试验箱、恒温恒湿试验箱、高低温试验箱等产品,同时乐意承接制造各种大型非标准复杂环境试验设备及ODM合作。先后在东莞、苏州、长沙、北京、西安等地建立了办事处,同时在全国还建立了完善营销网络和售后服务体系,在国内逐渐树立起良好的品牌形象。产品主要应用在大学院校、科研机构、航空航天、军工、电子光电、电工、塑胶、五金、电池、通信、汽车等领域。不仅赢得了华为、美的、福耀玻璃、松下、宁德新能源、比亚迪汽车、长城汽车等多家世界杰出企业的青睐,更获得中国中车、航天科工集团、中国计量院、中国电信、中国移动、中国南方电网、香港大学、清华大学、中山大学、浙江大学、上海交通大学、华中科技大学、SGS集团、天祥检测等国防军工企业和科研院所的高度肯定。
       转载请注明出处:http://www.hast.com.cn 瑞凯仪器~